糖尿病用药引损心脏？食药署今还清白

 

以“Rosiglitazone”作为主成分作为控制糖尿病的口服药物“梵帝雅”，主要是第二型糖尿病用药，曾有研究显示，长期服用会增加糖尿病患者罹患心血管疾病的风险，欧盟、美国等国家要求下市管理，之后台湾则跟进国际作法，要求此药下架，根据最新研究确认，该成分并不会增加罹患心血管疾病的风险，经历了超过6年终于还给该药清白，即日起，我国解除对该药物的限制。

食品药物管理署于2010年跟进各国的做法，公告限制Rosiglitazone使用，除非所有药品都没办法使用，才可以使用Rosiglitazone，被列为最后一线用药，隔年7月因应各国作法，公告此成分药物将评估风险，药厂自此之后必须定期提供食药署风险报告。

经过多年验证，美国欧洲已在2013相继宣布解除限用并停止监控，台湾则在2015年先放宽该药使用限制，并从即日起取消对此产品的种种限制。

食药署表示，若是经过医师评估糖尿病患者需要使用此药物，第一线人员不必再给予风险评估资料，直接可以开立使用；此宣布认同国际证实Rosiglitazone成分的药物并不会提高心血管疾病的风险。

开业家庭医学科主任医师陈宏麟表示，由于各界对于该药品的既定印象深刻，无论是医师或是病患皆敬而远之，且现行有非常多的药品可以替代，在药品解禁之后，恐怕在用药上可能也很难再成为第一线用药。