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台湾制药跃国际民众用药好安心

2018-04-14 09:33 来源:laishu.com 作者:Laishu
导读: 国内药品实施“优良制造规范”(GoodManufacturingPractice,GMP)已于2013年1月1日满30周年；日前，台湾也正式成为国际“医药品稽查协约组织”(ThePharmaceuticalInspectionConventionandCo-operationSch...
台湾制药跃国际　民众用药好安心

台湾制药跃国际　民众用药好安心

国内药品实施“优良制造规范”(Good Manufacturing Practice,GMP)已于2013年1月1日满30周年；日前，台湾也正式成为国际“医药品稽查协约组织” (The Pharmaceutical Inspection Convention and Co-operation Scheme,PIC/S)第43个会员，证明我国药厂管理制度与稽查水准备受国际组织PIC/S认可。食品药物管理局(FDA)在国内用药品质把关上又更向前迈进，民众服用药物时也多了一层保护罩。
 
行政院卫生署食品药物管理局组长陈惠芳表示，台湾能成为PIC/S的会员，表示国内稽查团队的能力与水准受到国际肯定，各国的相互认可与交流，也可促进外交合作。
 
用药安全与品质把关息息相关，若未彻底实行，药品的危害便会不断上演！在2007年时，就曾发生国外某药厂将二甘醇误作丙二醇加入咳嗽药水中，导致当时数以千计的人死亡；隔年，美国某药厂又因未管控凝血剂的原料来源，导致近800人发生严重不良反应，19人死亡。
 
中华民国制药发展协会理事长苏东茂也支持政府实施PIC/SGMP；他表示，台湾能成为会员，可说是迈向国际的里程碑，不但能带来一波代工热潮，对产业的发展也有助益，是一举数得！
 
陈惠芳表示，国内143家西药厂中，已有50家通过PIC/SGMP认证，预计2014年1月1日将全面完成实施，让民众能安心服药；另外，未来也希望签署相关认证，成为亚太联盟GMP稽查员训练基地，并期许能拓展外销市场，跃向国际水准！
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