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双胜胺静脉输注液5千瓶不良品流入台湾

2018-04-06 18:32 来源:laishu.com 作者:Laishu
导读: 台湾费森尤斯卡比股份有限公司主动通报食品药物管理署,表示接获原厂通知,有部分双胜胺静脉输注液产品疑似受到微生物污染,而有白色沉淀物,将回收批号16FH00831的产品。该署也要求透过紧急联络网,通知相关医疗机构立即配合下架及回收,请民众放心。 卫生福利部指出,经核准使用的“卫署药输字第02...
双胜胺静脉输注液 5千瓶不良品流入台湾

双胜胺静脉输注液 5千瓶不良品流入台湾

台湾费森尤斯卡比股份有限公司主动通报食品药物管理署,表示接获原厂通知,有部分双胜胺静脉输注液产品疑似受到微生物污染,而有白色沉淀物,将回收批号16FH00831的产品。该署也要求透过紧急联络网,通知相关医疗机构立即配合下架及回收,请民众放心。
 
卫生福利部指出,经核准使用的“卫署药输字第023824号双胜胺静脉输注液Dipeptiven Concentrated Solution For Infusion ”药品,主要用于一般非经肠道营养须额外补充麸胺 (Glutamine) 的病人,如异化过度或新陈代谢过度的患者,是氨基酸溶液的补充品,属于处方用药,须经医师诊断并开立处方后,才能使用。
 
根据厂商的说法,批号16FH00831的双胜胺静脉输注液药品,疑似受到微生物污染而有白色沉淀物,经初步调查,该批号产品符合无菌规范,而疑似有问题的产品,其玻璃瓶上的橡胶有被刺穿的痕迹,推测可能是制程管制的抽验样品,不小心混入该批号产品中。
 
该厂商回收计划书显示,批号16FH00831产品共计57140瓶,其中有5320瓶输入台湾。另外,我国药品不良品及不良反应通报系统,并未接获该批号药品不良品和发生严重不良反应的通报案件,提醒民众不必过度恐慌。

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