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药品不法包装扩大检验回收154违法西药

2018-05-06 05:33 来源:laishu.com 作者:Laishu
导读: 卫生署食品药物管理局继9月份接获检举，针对6家不符合GMP包装规范的药厂回收下架30种药品后，10月份扩大侦办，接续发现另一家华景生物科技股份有限公司，也涉及违法执行铝箔分装作业。2个月共计需回收分属34家西药制药厂的154项药品，食药局已于今（16）日发函要求药厂限期内回收。 食药局陈惠...
药品不法包装扩大检验　回收154违法西药

药品不法包装扩大检验　回收154违法西药

卫生署食品药物管理局继9月份接获检举，针对6家不符合GMP包装规范的药厂回收下架30种药品后，10月份扩大侦办，接续发现另一家华景生物科技股份有限公司，也涉及违法执行铝箔分装作业。2个月共计需回收分属34家西药制药厂的154项药品，食药局已于今（16）日发函要求药厂限期内回收。
 
食药局陈惠芳组长说明，食药局与台南地检署扩大侦办食品厂药品分装违法一案，原本在9月底查获顺杰生物科技股份有限公司违法执行药品铝箔分装作业，接着又发现顺杰的关系企业华景生物科技股份有限公司也涉嫌违规。调查发现共有34家西药制药厂的154项西药药品，委托该二公司进行分包装作业，其中有6家药厂的30项违法西药，已在10月全数回收下架；目前尚有新查获的124件违法西药，陆续进行回收中。
 
食药局表示，包装作业违规的药品将依法查扣并封存，此次违法药品经风险评估，尚无发生重大损害，而是在未经核准的场所分装药品，其设备、操作及卫生条件都不符合GMP规范，药品品质有损害健康之虞。
 
食药局今天已发函，要求制造业者依规定限期下架回收，并提醒业者，违法的西药制药厂将依违反药事法第57条，处3-15万元罚锾，如果没有在限期内改善，卫生署可依“药事法”修正案，停止或废止原本核定的制造许可项目，避免药厂继续制造或贩卖有安全不合格的药品，保护民众的用药安全。
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