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长期跟踪发现：服用EFV的孕妇生的孩子 更有可能患上神经系统疾病

2018-10-16 02:15 来源:laishu.com 作者:Laishu
导读: 艾滋病毒阳性妇女在怀孕期间服用efavirenz（Sustiva或Stocrin，也是Atripla的一个组成部分）所生的孩子患上神经系统疾病的风险更高，其中一些可能在出生后数...

艾滋病毒阳性妇女在怀孕期间服用efavirenz（Sustiva或Stocrin，也是Atripla的一个组成部分）所生的孩子患上神经系统疾病的风险更高，其中一些可能在出生后数年才被诊断出来，根据上周在旧金山举行的2018年IDWeek2018的最新演讲。

研究人员只看到了神经系统问题与dolutegravir（Tivicay，也在Triumeq和Juluca）之间存在一个不重要的暗示，并且四个受影响的儿童中没有一个患有神经管缺陷，这是今年早些时候受到关注的一个主题 。

抗逆转录病毒疗法（ART）大大降低了全球母婴艾滋病毒传播的风险。但是，在妊娠期间接触这些药物的儿童的长期影响并未引起注意 - 其中大部分自身并未确诊成为艾滋病毒阳性 。以前的大多数研究都集中在先天性异常和其他不良分娩结果，而不是后来可能出现的问题。

今年5月，美国和欧盟的监管机构警告说，感染艾滋病毒的妇女，如果有可能怀孕，不应使用dolutegravir，因为研究人员报告说，博茨瓦纳妇女在受孕时所生的孩子中出现神经管缺陷的风险较高，例如脊柱裂，这种情况在博茨瓦纳妇女的孩子出生时就已经发生。

在7月举行的国际艾滋病大会上，世界卫生组织（世卫组织）发布了新的治疗指南，建议将基于dolutegravir的抗逆转录病毒疗法作为成人，青少年和儿童（包括可获得可靠避孕的妇女）的首选一线治疗方案。来自非洲的女性明确表示，由于仅有4例神经系统出生缺陷，他们不希望自己获得这种有效且耐受性良好的药物。

在IDWeek，华盛顿大学和西雅图儿童医院的克劳迪娅·克罗威尔（Claudia Crowell）对儿童艾滋病毒进行的观察性队列研究SMARTT（监测ART毒性监测）中3747例艾滋病毒阳性妇女所生的HIV阴性儿童进行了分析。队列研究网络，包括2005年至2017年间在美国的20个地点。

大约70％的儿童是黑人，26％是白人，31％是西班牙裔。大多数人在出生时就登记，并且在出生或入学后的前两年进行随访。

暴露于蛋白酶抑制剂是最常见的（70％），其次是非核苷类逆转录酶抑制剂（19％，包括4.5％暴露于依法韦仑）和较新的整合酶抑制剂（11％，包括暴露于dolutegravir的2.6％）。大多数母亲（87％）在分娩时具有病毒抑制（

研究人员使用追踪表单和头部周长测量来识别疑似神经紊乱病例, 专家们对此进行了审查, 他们不知道儿童是否接触过抗逆转录病毒药物。

在3747名可评估的儿童中，有237人被诊断出患有神经系统疾病，患病率为6.3％。当神经系统问题得到证实时，孩子平均两岁。一半的病情是在2岁后确诊的，证明了长期随访的重要性。

小头畸形或头部尺寸小占该疾病的四分之一，其次是热性惊厥（18％），眼部异常（17％），非热性惊厥或癫痫（13％），以及5％的各种不常见情况或更少。

总体而言，神经系统异常的最大风险因素是吸烟，特别是在孕早期，这几乎使神经系统问题的风险增加了一倍。在调整烟草使用后，使用酒精或非法药物不再重要。

在患有神经系统疾病的儿童中，有16人接触过依法韦仑。该亚组的患病率为9.6％，未接触该药的患者为6.2％，表明风险增加60％。整体关联并未达到统计学意义，但它在各种敏感性分析中进行了调整，调整了诸如随访持续时间和先天性异常存在等因素。之前的研究尚未发现依法韦仑的使用与出生时的不良后果之间存在联系，但并未考虑长期发展。

该研究还看到了与dolutegravir“关联的建议”，但这没有统计学意义。 只有94名儿童接触了这种新药，其中4名被诊断出患有神经系统疾病 - 其中没有一种是博茨瓦纳研究中所见类型的神经管缺陷。

Crowell在IDWeek的新闻发布会上说：我们需要更大的群体，更多的儿童接触新的制剂，我们需要继续关注他们，以找出长期的临床影响。我们还没有决定怀孕期间最好的抗逆转录病毒疗法。”

参考文献

Crowell C et al.Safety of in utero antiretroviral (ARV) exposure: neurologic outcomes in HIV-exposed, uninfected children.IDWeek, abstract LB5, 2018.

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