【健康医疗网／记者田柏升报导】台湾产学名药 撑起健保一片天

药厂研发、生产的新药，各国核准上市后，会有20年的专利期，称为“原厂药”；过了专利期，各药厂都能生产同成分、同剂型、同疗效的药品，称为“学名药”。根据统计，台湾产学名药占健保70%用量，金额却只占23%，对健保财政贡献重大。台湾制药已经达到国际水平，外销包含美国等85国，跨足国际社会，高端药品品质加上具有竞争力的价格，显示MIT制药将更加发光发热。

台湾制药工业同业公会苏东茂理事长指出，学名药有分进口的跟国产的，进口学名药都只是书面审查就进来了，国产的还需要经过实地查厂，审核方式更严格，所以在品质上高下立判。国产药品如果出了什么问题，第二天食药署的稽查人员马上就会到药厂去实地审查，但是进口的药品却无从比照办理。

苏东茂理事长说，不管是医师、药师、媒体记者，都应该对国产药品多了解，因为专业人士对国产药品有更多掌握，将对推展国药形成一股助力，也避免在药品出状况，未厘清来龙去脉就将矛头率指向国药，且台湾制药严格依据PIC/S GMP规定，若有任何状况就会马上就启动药品回收机制并销毁。

比日韩更先进?! 台湾加入PIC/S荣获国际认可

台湾在1982年就颁布优良药品制造标准(GMP)规范制药业，随着制药水准不断上升，2013年更是率先日韩，成为第四十三个“国际医药品稽查协约组织”(PIC/S)会员，意味着台湾制药合乎欧美澳等国际规范。近期，台湾制药工业同业公会带领医界、学界到本土药厂参访，药品品质把关看得到。

出席参访的博爱医院许博文副院长表示，基于国家紧急需求，药品产制的本土化是必要也是必须的，而且势在必行，不但能促进国内低用药成本，还能让相关研发技术有所提升，进而增进国药的水准；且国内厂商都有PIC/S的厂商认证，所以在品质上面医界非常有信心。期盼在地药厂与在地的医疗机构能有更紧密的合作关系，共同为台湾民众的健康贡献心力。

药品容器、配送过程有影响 本土厂商严谨把关！

药品容器与配送过程会影响药品质量，在台湾，药品优良运销作业规范(GDP)就有完整规定，势必让药品质量做最严谨把关，像这家药厂，从药品容器、包材，到配送过程中的温湿度严控更是不在话下。

台湾本土药厂代表白友烺总经理强调，所有台湾制药公会成员所生产的药品，都符合国际规范，从PIC/S GMP的原料来源，到配送过程GDP，对配送途中的温控、物流管制，都已接轨国际。

白友烺总经理说，在南投信义厂，他们的塑胶厂就是唯一目前通过台湾GMP的容器包材，并有ISO15378，对所有容器品质参数都有完整性的要求。另外，最近跟经济部科专合作的WMS(仓储物流管理系统)，也就是物流配送的软件跟MES(制造执行系统)，E化生产，整合跟大数据的分析，最终目的是要走向AI智慧生产。

台湾药厂已经达到国际水准，药品查验登记及制造相关法规都与国际接轨，国产药品品质符合国际规格，且具有外销实绩，显示台湾制药水准受到国际肯定，民众对MIT也该更有信心。

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