汇流新闻网记者陈钧凯/台北报导
广州“万孚生物技术公司”官方网站贴出我方食药署发出的“防疫专案核准输入”公文,表示自家生产的新冠病毒抗体检测试剂盒已通过台湾专案审批,并应用至百个台湾医疗机构。食药署今(19)日证实该项产品主要用于抗体PCR检验阴性后的伪阴性确认,由国内厂商申请进口,目前核准专案进口共2千人份。
万孚生物在官网自称,自通过专案审批以来,该公司已向台湾供应超过万人份的新冠抗体快速检测试剂。但食药署公布专案进口数量,该公司文宣明显膨风。
食药署医妆组研究员王兆仪表示,该项产品是由国内厂商申请进口,食药署只是依药事法第48条及特定药物专案核准制造及输入办法第4条,核准其可以一次性专案进口,总数量2千人份,可分批输入,但厂商目前只申请了一次,国内也没有人申请自他国输入相同产品。
王兆仪说,该项产品是用于检验抗体,主要是PCR检测阴性后的伪阴性确认,因为在抗原消失后或量低较时,只能从抗体来确诊。像先前死亡白牌车司机追查感染源头时,一度因为最大嫌疑者浙江台商病毒检验呈阴性卡关,最后就是靠抗体检验弱阳性才定案。
类似状况也发生在昨才公布的第100例南部20多岁女性,其没出国史、明确接触史,只有从美国回来的亲友曾于2月底和她接触,但该名美国返台亲友,目前人没有症状,中央流行疫情指挥中心召集人张上淳说,卫生单位将进一步安排采检,必要时比照浙江台商,采血验抗体,确认是否就是感染来源。
照片来源:翻摄自网络
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