
【健康医疗网/记者蔡岳宏报导】“希望在今年年底、明年初,台湾就有疫苗优先给医护等高风险族群施打。”新冠肺炎全球大流行,疫苗何时问世?台湾知名疫苗公司副董事长陈灿坚27日表示,台湾疫苗研发的技术、法规都与美国卫生研究院(NIH)同步,疫苗已经在生产,动物实验也很顺利,惟临床试验正与台湾和美国法规单位沟通“紧急使用授权”,加速疫苗开发。
疫苗种类多元 棘蛋白是重要开发标的
陈灿坚表示,全球的新冠肺炎死亡率约6-7%,急需疫苗,不过好的疫苗,要有好的“抗原”和“佐剂”。目前全球约70多种疫苗研发中,有灭毒、DNA、载体等各种疫苗,在抗原部分,拜基因工程进步之赐,已不用全病毒,只要病毒的次单位蛋白就足以引发免疫力,其中新冠病毒的“棘蛋白”又是疫苗开发最主流的标的。
新冠病毒的棘蛋白为何重要?陈灿坚解释,冠状病毒表面有许多棘蛋白,形成像皇冠构造,其构造如天线,负责与细胞结合,让病毒进入细胞,对细胞产生破坏,“如果这把钥匙可以被阻绝,病毒就没有机会侵入细胞。”
美国国卫院的冠状病毒权威,已交设立疫苗平台,其制作的特殊棘蛋白,很稳定,更容易引发免疫反应,且不会和细胞结合,具备好的疫苗的基本条件。陈灿坚说,台湾就是利用美国国卫院的特殊棘蛋白来开发,合作使用体外产生器,来产生大量特殊棘蛋白。
疫苗除了好抗原 好佐剂也很重要
除了“抗原”外,好的“佐剂”可以在打疫苗后,帮助免疫反应平衡,避免副作用,并关系到疫苗施打的方式,获得更好的免疫力。陈灿坚举例,传统疫苗都是打针,不过新冠病毒会藏在鼻腔,可考虑利用佐剂,做成喷鼻的方式,疫苗效果可能更好。
不过,研发抗原的公司很多,好的佐剂却很少。所幸,陈灿坚提到,台湾除了引进美国国卫院的特殊棘蛋白,也有美国几家优良的佐剂公司合作,因此抗原、佐剂制备都准备完全。
台美疫苗研发同步 协商紧急使用授权
针对台湾疫苗研发进度,陈灿坚表示,台湾疫苗研发的技术、法规都与美国卫生研究院(NIH)同步,疫苗已经在生产,动物实验也很顺利,惟临床试验正与台湾和美国法规单位沟通“紧急使用授权”,加速疫苗开发。
所谓“紧急使用授权”(Emergency Use Authorization),是调整法规来加速试验,采重叠式开发、跳过、简化、平行执行的方式,好处是快,缺点是经费庞大。陈灿坚说,台湾疫苗研发一定要国际合作,希望在今年年底、明年初,台湾就有疫苗优先给医护等高风险族群施打。
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资料来源:健康医疗网 https://www.healthnews.com.tw/readnews.php?id=45990



















































