好医师新闻网记者吴建良／台北报导

图：吉利德正在产线上加快瑞德西韦的生产。（吉利德药厂提供）

基于第三期临床试验结果获致满意成绩，美国食药署宣布，以紧急授权方案，批准瑞德西韦可以开用在新冠病毒重症患者的治疗；美国目前是全世界确诊人数最多的国家，有超过112万个确诊病例，并且造成超过6万5千人死亡。

瑞德西韦获授权用于治疗严重临床表征新冠肺炎住院的患者，理想的疗程仍在进行临床试验。根据美国食品和药物管理局发出的紧急使用授权，基于患者的患病情况，药物可以5日及10日疗程使用。

由吉利德捐赠的瑞德西韦，将由美国-负责统筹送到最受新冠肺炎疫情影响之各地城市医院。基于严重患者较适合接受瑞德西韦 的治疗，以及药物供应量有限，首批被分到治疗药物的，会以备有加护病房及-认为最有需要的医院。

吉利德科学主席兼首席执行官丹尼尔．奥德（Daniel O’Day）表示，“紧急使用授权让厂方在紧急情况下，可以把瑞德西韦用于治疗更多的新冠肺炎严重患者。厂方会继续与全球各地伙伴加急合作，提升瑞德西韦的供应量，同时推进目前仍在进行的临床试验，以补充我们对药物疗效之认识。我们全心全意，用最急切之心及负责任的态度，来回应患者、其家人及全球医护人员的需求。

这次紧急使用授权是基于美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)的两项具对照组、用于重症及中度病人的第三期临床试验的结果，当中包括极度重症病人；以及吉利德科学的全球第三期临床试验，就重症新冠肺炎患者使用5天或10天瑞德西韦疗程的临床试验结果。其余多项临床试验亦在进行，以产出更多数据了解瑞德西韦对用于治疗新冠肺炎的安全性和疗效。

瑞德西韦必须透过静脉注射使用，最佳的注射剂量及疗程长度仍在研究中。在紧急使用授权下，需要使用入侵性呼吸机以及/或人工心肺的患者(ECMO叶克膜)建议使用10天的疗程，无须使用入侵性呼吸机以及/或人工心肺的患者则建议使用5天疗程。如进行5天疗程的患者于5天疗程后没有明显的临床进展，疗程可延长多5天(至总长度10天)。

吉利德这次捐出的150剂药品，如以10天疗程为基础，相当于超过14万个患者疗程，吉利德目前实施了多管齐下的方法，以扩大生产规模并迅速建立研究用抗病毒药物瑞德西韦的供应链，公司投入大量的资金，具风险下以满足临床试验和紧急治疗计划的供应需求，并在卫生主管机关授权后为更大的需求做准备。只是由于临床试验的规模和期程都较一般药物为低，部分专家对于瑞德西韦是否真的没有为害人体的副作用仍抱持怀疑态度，但在救治重症患者的需求下，美国-也只要采取紧急授权方式批准。

目前吉利德已大大缩短了从原材料到成品的制造周期，也通过来自北美，欧洲和亚洲的多个合作伙伴的协助来补足内部制造生产。基于10天的疗程，目标是到10月至少生产50万个疗程，到2020年12月生产100万个疗程，到2021年再生产数百万个。

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