汇流新闻网记者陈钧凯/台北报导
老牌子成药“悠悠”香港脚药,将走历史了。食药署今(13)日发布尼斯可药厂旗下包括“悠悠香港脚药粉”、“悠悠香港脚脱那霉外用喷液1%”的回收讯息,原因就是药厂不展延制造许可,未继续执行安定性试验,自行下市。
食药署品质监督管理组组长李明鑫表示,这两项药品药证持有者的尼斯可股份有限公司新庄厂,去年9月工厂许可证到期后,即停止生产药品,业者也表明不再延展许可证,整个工厂都要关门了,证实这老牌子成药将正式吹熄灯号。
为此,食药署也宣布即起回收“悠悠香港脚药粉”3个批号产品(U035012、U035022、U035032)约1万5000罐;“悠悠香港脚脱那霉外用喷液1%”1批号(U06801)约1000罐。
李明鑫指出,现行法令规定,即使工厂许可证到期,但生产的药品只要在效期之内,仍可继续在市面贩售,不过,每年必须进行安定性试验,并抽验市售产品,以确保药品成分符合规定,不过,尼斯可已拒绝再执行安定性试验,所以所有还在市面上流通的产品全面回收。
根据食药署资料,这两款药品成分主要为UNDECYLENIC ACID、UNDECYLENATE ZINC以及TOLNAFTATE,适应症则为治疗皮肤表浅性霉菌感染,如:足癣(香港脚)、股癣、汗斑等。
照片来源:翻摄自尼斯可脸书
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