【健康医疗网／记者田柏升报导】新冠肺炎肆虐全球，台湾病情趋缓，除了超前部署也仰赖高超医疗水准，近日更是在生技公司推动下，启动台湾“基改免疫细胞治疗CAR-T”临床试验计划，以基改细胞的设计、生产、品管及临床治疗为四大关键，正式踏入高科技基因改造免疫细胞治疗领域。

生技医药公司资深副总兼技术长、血液肿瘤专科林建廷医师表示，基改目的是让免疫细胞标准特定标靶：谁是肿瘤、肿瘤有何特征而特别设计，透过特定肿瘤的标记，CAR-T就能发挥应有的效果。

针对个别癌症加强抗原识别力 临床试验预计耗时3年

T细胞负责活化免疫功能及消灭肿瘤的人体细胞，简单来说，CAR-T就是为T细胞加强搜索并杀死癌细胞的能力，目前只能针对个别癌症加强肿瘤抗原辨识力。

林建廷医师说明，淋巴癌、肺癌、肝癌等不同癌症有不一样的标靶。目前最早被突破的其实是B细胞的相关肿瘤抗原CD19标记，所以在淋巴癌的B细胞急性白血病的疗效是最理想的，但将来相信会有更多的标靶可以用来治疗癌症病人。

林医师补充，估计本次临床试验将会是第一期合并第二期的临床试验，预计收案人数约四十多人，需要耗时约2到3年。

预估高达2千人有治疗需求 相关法令催生中

专家推估，台湾平均每年约1～2千人有CAR-T治疗需求，然而目前缺乏“临时药证”法源依据，林医师指出，如果临床试验结束，要凭著临床试验结果申请药证时，没有法源依据，就会无法申请药证，所以就算临床试验执行完毕，民众也无法使用这项疗法，因此相关法令还在立法院催生中。

本土生技发挥实力 高品质细胞生产时间缩短50%

虽然台湾落后美日踏入基改免疫细胞领域，但凭借医疗实力，以及本土专营细胞培养技术研发与细胞治疗临床应用生技公司的生产工艺，已能把14天CAR-T生产期缩短为7天，且提升细胞品质，透过台湾医疗产业界深耕本土技术实力，期盼能打造产业链，让患者能早日受益。

【延伸阅读】照顾好自己的健康 就是爱家最好的礼物

资料来源：健康医疗网 https://www.healthnews.com.tw/readnews.php?id=46191

喜欢本文请按赞并分享给好友！

健康医疗网https://www.healthnews.com.tw更多健康资讯