
张上淳教授:瑞德西韦中国临床试验有提早结束,资料是否完整需要被检视
中央流行疫情指挥中心专家咨询小组召集人张上淳表示,关于WHO发布的资料应该是中国大陆初期临床试验效果看起来不是很理想。不过,由于中国临床试验是有提早结束,因此该资料是否够完整,还需要被检视。
台湾目前瑞德西韦使用个案数不多,很难用少数个案下任何结论
且目前瑞德西韦有更大规模临床试验正在进行中,当中也包括中度、重度等不同感染程度的2群人到底效果为何,台湾也非常期待其结果。不过,张上淳教授也提到,虽然台湾也有参与临床试验,但是台湾目前个案数不多,很难用少数个案下任何结论;虽然先前有说明好像觉得蛮有希望,但这是少数个案的初步观察,不能据此遽下结论,还是需要等该公司大规模完整临床试验结束,才能真正定论药物效果。
且关于台湾参与的瑞德西韦药物临床试验,是由原厂执导的多国多中心临床实验,所以所有的执行模式,都是按照标准的临床实验模式。不管是随机分组的状况之类等等,都是依照国际标准进行临床试验去执行。

中央流行疫情指挥中心指挥官陈时中(图片/中央流行疫情指挥中心提供)
而最终这些所有临床试验的资料、结果,都会回到整个临床试验架构里面的资料处理中心,且这资料处理中心是没有任何人可以随便看到当中内容的;一定要等到最后整个结果都收集完整后,再去做最后的资料分析。
统计结果如何、哪一组效果好、哪一组效果不好等,有副作用或没有副作用,有多少比例的副作用,这些都不是看单一中心的资料来看,而是全部累加最后再来看这一个结果,所以台湾当然也不会知道其他国家的临床试验中心所做的结果为何。
陈时中:不懂WHO为何宣布“这样瞎子摸象的情况”
中央流行疫情指挥中心指挥官陈时中也进一步补充,对于中国的那一项试验的内容细节大家都不清楚。但一般有关临床药物的试验,其实是必须有一连串严谨的过程。且由于每一个单位是多国多中心,每个单位都只参与一部分,而且事实上依规定都有保密的义务,任何药物也牵涉到商业的机密、利益。
所以有任何单位在原公司未揭露全部的消息的时候,其实都是有一点“瞎子摸象”,也不解WHO为何要在这时候宣布“这样瞎子摸象的情况”,让大家也搞不清楚。在他所知,除非在临床试验当中有造成重大伤害的讯息,才会可能即时来揭露,否则一般是要等到完整的设计理念的CASE都做完,才会来宣布。
原文网址 http://www.top1health.com/Article/29/81522



















































