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15分钟揪出新冠病毒开发完成了 国卫院快筛试剂启动技转

发布于2020-07-03 22:51:02 来源:laishu.com 作者:Laishu
导读: ▲(CNEWS资料照/记者陈钧凯摄)汇流新闻网记者陈钧凯/台北报导两条线就确诊!历经1个月的活体病毒测试后,国卫院今(8)日宣布好消息,该院与国防医学院共同研发SARS抗原部位的单株抗体也能辨识新型冠
▲(CNEWS资料照/记者陈钧凯摄)

汇流新闻网记者陈钧凯/台北报导

两条线就确诊!历经1个月的活体病毒测试后,国卫院今(8)日宣布好消息,该院与国防医学院共同研发SARS抗原部位的单株抗体也能辨识新型冠状病毒了,整个快筛测试时间最快可以在15分钟内完成,目前已有20家厂商表达意愿,顺利技转后最快3个月内可以上市抗疫。

国卫院今日上午举办非专属授权技术说明会,公开征求具备快筛试剂研发生产制造能力的上下游厂商。

目前新冠肺炎的病毒检测还没有快筛,主要全仰赖核苷酸检测,每次要等上约4小时才能知道结果,而拥有疾管署查核通过动物P3实验室的国卫院与国防医学院预医所此次携手合作,利用过去SARS病毒抗体为基础,开发新冠肺炎快筛试剂。

国卫院感染症与疫苗研究所所长廖经伦表示,国卫院与国防医学院共同研发的新冠肺炎快筛试剂,可利用口咽部等上呼吸道检体,抗体有专一性,经阳性与阴性对照组的反复试验,证实确实有辨识新型冠状病毒的能力。滴入检体后,测试线与对照线皆会显现,呈现两条线时为阳性,只有一条线时为阴性。

快筛测试时间只需15至20分钟,初步结果显示,快筛试剂雏形与其他类型人类冠状病毒(OC43、299E、NL63)、腺病毒、呼吸道融合病毒、A型流感病毒(H1N1、H5N1、H7N9)与肠病毒,均不会有交叉反应。

廖经伦说,快筛试剂并非要取代现行的核苷酸检测,两种筛检方法是相辅相成的,初筛时用抗体抓抗原,初筛阳性后再进行核苷酸确诊,好让病人能在前端就被快速抓出,以利医疗院所的分流、分舱及早进行。

廖经伦表示,举办非专属授权技术说明会,是要征求具备快筛试剂研发生产制造相关经验的上下游厂商,进行技术移转,期盼接棒厂商能快速完成产品的后续开发,优化产品,并希望快筛试剂灵敏度至少能与流感快筛相同。

国家卫生研究院院长梁赓义表示,食药署已启动专案制造流程,不用等到临床数据,就可以量产与使用,预计产品技转后最快能于3个月内上市。

照片来源:CNEWS资料照/记者陈钧凯摄

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