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抗过敏效用变差主成分含量不足 新一点灵下架39万瓶

2019-03-24 01:38 来源:laishu.com 作者:Laishu
导读: 新一点灵B12眼药水药厂自主通报,产品中抗过敏的抗组织胺主成分含量低于核准规格主动下架,总计39万瓶。 食药署21日公布新一点灵公司自主下架39万瓶新一点灵B12眼药水通报,厂商系该产品于第9个月安定…


新一点灵B12眼药水药厂自主通报,产品中抗过敏的抗组织胺主成分含量低于核准规格主动下架,总计39万瓶。

食药署21日公布新一点灵公司自主下架39万瓶新一点灵B12眼药水通报,厂商系该产品于第9个月安定性试验结果,发现属抗组织胺的主成分CHLORPHENIRAMINE MALEATE含量低于原核准规格,抗过敏效用变差,厂商于18日通报总共下架28批、共计39万瓶,预计3个月内回收完毕。批号包括ITR17005、ITR17006、ITR17008、ITR17009、ITR17010、ITR17011、ITR17012、ITR17013、ITR17014、ITR17015、ITR17016、ITR17017、ITR17018、ITR17019、ITR17020、ITR17021、ITR17022、ITR17023、ITR17024、ITR17025、ITR17026、ITR18001、ITR18002、ITR18004、ITR18005、ITR18006、ITR18007及ITR19001。

食药署表示,新一点灵B12眼药水的适应症包含结膜炎、结膜充血、角膜炎、眼睑缘炎、泪囊炎、麦粒肿等。民众若买到该批号药水可以向厂商要求退换货。

此外,善得明眼药水、安敏易眼药水、康立肤软膏2%、温士顿维他命A眼药膏、温士顿视宁点眼液也因主成分不符原核准规格,厂商主动通报全面下架回收。

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