
免疫治疗,一定要测生物标记表现量?
免疫治疗崛起,许多癌末病患将其视为续命灵药,国内健保署也自4月起纳入健保给付,并以限制总额的方式,有条件开放肺癌、肝癌和胃癌等8种晚期癌症病友申请。而在仅剩少数申请名额的最后时刻,罹患国人癌症死因榜首的肺癌患者,该如何提高申请核准的概率呢?
三军总医院胸腔内科主治医师简志峯表示,目前国内晚期肺癌患者适用的免疫治疗药物有3种,仅有一种需检测生物标记PD-L1表现量,其他两种即使PD-L1“低表现量”或“没有表现量”,仍有机会产生疗效。简单来说,无论是哪一种免疫治疗药物,肺癌患者只要愿意一试,都有机会。
申请健保免疫治疗 检体量多寡影响大!
然而,现行健保针对3种免疫治疗药物绑定不同的抗体检测方式,并以生物标记PD-L1表现量超过50%作为申请的参考依据之一。在此情况之下,若能做2种以上抗体检测,获得申请和通过审核的机会可能相对较大。

“检体不足”是多数晚期肺癌患者面临的难题!
只是,“检体不足”是多数晚期肺癌患者面临的难题!临床医师在决定晚期肺癌患者的治疗策略前,会先采集第一次检体,进行肿瘤组织切片染色与特定基因(如EGFR或ALK)检测。
而当健保给付免疫疗法政策上路,为了评估患者对免疫治疗的反应率,病理医师会利用第一次切片剩余检体做PD-L1检测,但剩余检体在保存过程中,往往会损耗部分检体,导致无法依现行免疫治疗申请规定,施作3种免疫药物的抗体检测,最终只能“靠运气”,选择其中一种PD-L1检测方式。
此时,如果检测结果为高表现,情形有如“中奖”,理所当然可以申请该种免疫药物给付;但是,若检测结果为低表现或无表现,则不符合申请免疫药物健保给付之申请。
对此,简志峯医师表示,现今检体采集以针剂穿刺的方式为主,为了防止患者因多次穿刺而承担太多的风险,建议患者在初次诊断或复发时就与医师沟通,尽量采集较多的组织检体,让肺癌切片、基因变异和免疫治疗药物抗体检测同时进行,有机会因为透过2种以上的PD-L1检测,抢得健保名额且找到合适的免疫治疗药物。已有研究显示,某些免疫治疗药物有机会让晚期肺癌患者存活时间增加逾2倍,整体存活超过1年半。
给晚期肺癌患者多一点希望!医吁健保松绑用药规范
至于健保免疫用药绑定特定抗体检测的情况,简志峯医师表示,美国FDA、美国癌症研究协会(AACR)与美国临床肿瘤协会(ASCO)曾携手进行“蓝图计划”,结果发现不同抗体检测在PD-L1的表现结果一致,显示执行一项抗体检测便可借由临床精细推估,评估其他用药的疗效。期待未来健保也能列入参考,以一种抗体检测作为3种免疫治疗用药的给付条件,避免患者因检体不足、无法完成检测,而与希望擦身而过。



















































