新药研发的目标是开发安全有效的药物，促进民众健康，而新药是否安全有效，必须在人体进行严格的系统性测试才能证明，这些测试称为临床试验。因此在研发新药的过程中，临床试验是必要的一环，于此阶段的药物，其疗效或安全性尚在研究中，具有较高的未知风险，最后是否有效也还未确知。卫生福利部食品药物管理署(以下简称食药署)秉持受试者保护原则，自105年起陆续于北部、中部、南部、东部办理18场受试者宣导活动，希望借此提升受试者对临床试验的认知。

考量新药试验的未知风险并保护受试者，有意愿参与临床试验的民众，务必要了解以下8件事：

1.临床试验的目的是什么？

2.临床试验过程将发生什么事？

3.可能会发生什么不良反应？

4.受试者的身体状况可以参加临床试验吗？

5.临床试验对受试者的益处及预期效果？

6.参加临床试验是否需花钱？

7.不参加试验有没有其他治疗方法？

8.另外受试者有哪些权益？又有哪些义务呢？

请在参加前充分了解上述资讯，以确保自身权益。

试验团队于执行临床试验时，应确实依赫尔辛基宣言“自主、有益、公正”等为原则，并遵守医疗法及药品优良临床试验准则等规定，食药署与人体试验伦理审查委员亦会审慎评估各临床试验的计划书及报告，共同守护受试者。

资料来源：http://www.uho.com.tw/hotnews.asp