
报导/黄慧玫 图片设计/Kato 咨询专家/台大医学院医事检验暨生物技术学系教授 张淑媛、国光生技董事长 詹启贤
国光生技董事长詹启贤表示,自新冠肺炎疫情爆发后,国光自今年1月初就成立专案小组,以自有资源投入新冠疫苗的研发及制程发展,研发同仁经过4个月不眠不休的努力,成功生产出候选疫苗。
他进一步说明,因为新型冠状病毒疫苗是全新的疫苗,因其对人类的感染性,使用不活化全病毒,在技术及生物安全的考量有其困难度。
该候选疫苗并由台大病毒实验室教授张淑媛进行疫苗抗体中和试验,张淑媛表示,
张淑媛提到,根据台大医院新冠肺炎确诊者出院前采血检验显示,其体内抗体力价不高,而新冠肺炎疫苗可引发高力价中和抗体。不过,还需经由后续人体试验后,才能确定新冠肺炎疫苗的保护维持效果。
詹启贤补充,此外,量产时,若遇到病毒突变时,也只要调整基因排序即可继续生产。
詹启贤表示,日前也已跟TFDA和CDE讨论,在顾及安全性和有效性的前提下,如何以EUA方案及早进入人体临床试验,已经获得CDE同意将的新冠疫苗开发案列为COVID-19专案咨询辅导案件计划往前推进。
为了提供足够产能满足国内需求,该公司现正同步进行GMP量产作业。詹启贤强调,国光在新冠肺炎疫苗制造的技术上,拥有完整的知识产权,不受第三者或他国的牵制,优先使用于国人身上。
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