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搞懂药物分级确保孕期安全用药

2018-03-23 03:35 来源:laishu.com 作者:Laishu

导读: 不论是已怀孕或正准备怀孕的女性，错误使用药物都可能对胎儿造成伤害，了解药物的安全分级制度，才能避免“孕妇吃药、胎儿受害”的憾事发生！怀孕用药马虎不得常有人对孕妇说：“一人吃，两人补”，但提到用药，若是孕妈咪用错了药，很可能变成“孕妇吃药、胎儿受害”。林口长庚医院妇产部黄尚玉医师表示，门诊中经常有孕妈...

搞懂药物分级　确保孕期安全用药

不论是已怀孕或正准备怀孕的女性，错误使用药物都可能对胎儿造成伤害，了解药物的安全分级制度，才能避免“孕妇吃药、胎儿受害”的憾事发生！

怀孕用药马虎不得
常有人对孕妇说：“一人吃，两人补”，但提到用药，若是孕妈咪用错了药，很可能变成“孕妇吃药、胎儿受害”。林口长庚医院妇产部黄尚玉医师表示，门诊中经常有孕妈咪询问：“之前还不知道怀孕的时候有吃过感冒药，会不会对宝宝造成不良影响？”、“怀孕时如果生病，是不是不能吃药啊？”这显示大多数的孕妈咪都知道怀孕期间不能乱吃药，却又对于孕期用药安全一知半解。

孕妇之所以特别需要遵守用药安全原则，乃是因为大部分药物会经由胎盘进入胎儿体内，严重可能造成胎儿心脏系统、神经系统、脑部、五官、四肢的伤害或畸形，黄尚玉医师提醒，怀孕中以及有怀孕打算的妇女，因病就诊时一定要事先告知医师，请医师诊断后开立适合的药物，并且确实遵守医嘱用药，切勿私自购买成药，或服用来路不明的药物。

孕妈咪有疑虑，可将曾吃过的药物交给妇产科医师或药师判断。

第一孕期不当用药危害大
黄尚玉医师说明，怀孕前三个月是胚胎构造形成的关键时期，胎儿会在这个阶段逐渐发育出头、手、脚、器官、神经等重要器官，当胎儿经胎盘吸收到孕妈咪所服用的药品，可能导致胎儿畸形、生长迟滞或神经管缺陷，造成的危险性最大；除此之外，在怀孕期间都须注意用药安全，任何用药都须经由医师或药师评估效益及风险！

未知怀孕误服药物，该怎么办？
黄尚玉医师表示，受精卵在着床之后，才会开始跟母体血液产生物质交流，如果是在着床前服药，通常不用太担心，若孕妈咪有任何疑虑，可将曾吃过的药物交给妇产科医师或药师判断，若发现致畸胎概率或者对胎儿伤害较大时，医师会与准爸爸、准妈妈共同讨论是否中止妊娠。

不过黄尚玉医师从医至今，尚未遇过在未知怀孕时误服药物而需中止妊娠的案例，原因其一是孕妇所服用的药物多以感冒药为主，此类药物对胎儿影响不大；其二，若服用的药物伤害性较大，胚胎通常会自然淘汰，若能持续发育到测出心跳的阶段，代表胎儿已通过药物的考验。

认识怀孕用药风险分级
台湾目前对于怀孕用药的分级标准，主要是参考美国食品药物管理局（FDA）所制定的“怀孕用药风险分级”，依药物实验及临床诊疗资料，将药物对胎儿造成的危险程度区分为A、B、C、D、X五级。

药物分级定义

分级	定义	安全评估
A	经人体临床试验显示，于怀孕第一期及后三期无证据显示该药物对胎儿有伤害的可能性。	安全。
B	经动物实验未显示对胎儿有危险，但缺乏孕妇的实验资料；或者，经动物实验虽然对胎儿有不良反应，但人体临床实验无法证实对怀孕初期及后期的胎儿有不良反应。	可能安全。
C	经动物实验证实对胎儿有危害，但缺乏孕妇的实验资料；对动物及孕妇均无研究资料，无法排除危险性。	除非治疗效益大于潜在风险，否则应避免使用。
D	经人体实验证实该药物对胎儿具有危险性，但在孕妇有致命危险，或无法以其他较安全的药物有效控制病情时，仍可短期使用。	避免使用，于特殊情况可短期使用。
X	对动物及人类的研究均证实会导致胎儿异常，对已受孕或有可能受孕的妇女皆禁止使用。	有致畸胎性，孕妇绝对禁止使用。

药物分级争议
虽然大部分药品都有标示出怀孕用药安全等级，怀孕用药对胎儿是否有伤害以及伤害程度轻重，仍属概率问题，单从分级来看，貌似安全性为A＞B＞C＞D＞X，但实际上还是要参考药物的性质、剂量、服药时间长短、哪一孕程服用、毒性强弱、胎盘的渗透性以及胎儿对药物的反应等因素。

目前除了已证实对胎儿有不良影响的X级药物外，绝大多数的药物都无法给予绝对安全或危险的答案，原因是对孕妇的人体实验执行较困难。黄尚玉医师表示，虽然理论上孕妇用药应以A、B级药物为优先，但仍须考量治愈本益比，如果控制母体病情的利益大于可能胎儿造成的伤害，还是可以酌情使用C、D级的药物。

孕妇用药首重安全，内服、外用皆须小心
“怀孕期间生病了到底该不该吃药？”这个问题一直以来困扰著许多孕妈咪，大多数人会选择为了腹中的宝宝而强忍病情不吃药，但黄尚玉医师表示，怀孕期间固然以不吃药为最佳原则，若是病情一直未愈，反而可能对胎儿造成影响，建议孕妈咪生病了还是要找医师予以治疗，以免加重病情。

常见孕期疾病
感冒
孕妈咪在怀孕期间最常发生的是感冒问题，感冒久未治愈不但会影响孕妈咪本身的生活以及情绪，也容易引起其他并发症，如：支气管炎、肺炎，且可能因为感冒病毒侵入范围扩大，对胎儿造成影响，因此不可轻忽病情。

黄尚玉医师指出，一般医师开立的感冒药物为症状用药，例如：解热、止痛用普拿疼，鼻塞用抗组织胺，这些药物通常在B、C等级以内，只要掌握服用时间及剂量，对胎儿并不会产生危害。

细菌感染
罹患细菌性感染疾病，如：急性中耳炎、鼻窦炎、细菌性肺炎、牙痛，需施以适当且足量的抗生素治疗，医师给予孕妈咪的药物通常是A级的盘尼西林，如果孕妈咪对此有过敏或不适症状，则会选择B级安全抗生素，至于磺胺类、四环霉素、氯霉素因分属危险性较高的C、D级药物，目前禁止孕妇服用。

皮肤搔痒
怀孕期间因体质改变，许多孕妈咪都有皮肤搔痒的困扰，如果搔痒已严重影响生活，医生会开立B级的抗生素及类固醇合并使用，大约服用3天即可缓解不适症状。

外用药物也有使用风险
凡是标榜有治疗效果的药物，不论是口服还是外用，使用不当都可能对胎儿造成伤害，孕妈咪千万不要以为只是使用在皮肤上就不会发生问题，怀孕期间任何用药都须经过专业医药人员的评估后才可使用。

黄尚玉医师指出，常用于治疗青春痘的药物，如：A酸、水杨酸、四环霉素，属于X级药物，有致畸胎风险，是孕妈咪必须禁用的危险药物；此外，许多酸痛软膏及贴布中常见Diclofenac成分（俗称“粉圆”）的止痛药，可能会导致怀孕后期的胎儿动脉导管提早闭合，有造成胎儿缺氧及新生儿肺高压的危险，孕妈咪亦不可使用。

孕妇吃止痛药，宝宝恐过动？！
近来有一则新闻指出，医生常开立给孕妇服用的TYLENOL止痛药，可能阻断胎儿脑部发育的荷尔蒙分泌，造成日后有注意力不足的过动儿症状。黄尚玉医师指出，这是一项于1950-2002年在丹麦所做的研究，研究中有56%的孕妇在怀孕期间曾经服用TYLENOL止痛药，其中约30%生下的宝宝患有严重过动症，较一般人高出7%的概率。

黄尚玉医师表示，这项研究并非人体试验结果，还需要其他研究来支持此理论，且需考量其中是否有成药滥用的问题，以及是否为药物服用时间过长、服用剂量过高所造成，因此一般民众不须过于恐慌。

非知不可的怀孕用药须知
孕妈咪不当服用或涂抹药物时，可能对胎儿造成影响，黄尚玉医师提醒，除了确实遵循医嘱用药，对于任何药物应抱持“多查、多听、多问”的原则，避免盲目用药！

孕妇用药5大提醒
1.经医师或药师评估再用药
已经怀孕以及有怀孕计划的妇女，就诊时务必告知怀孕的事实，请医师评估病情的需要，开立合适的温和药物。

2.确实遵照医师指示服药
因生病而需要用药时，一定要确实按照医师的指示服用药物，自行增量、减量、不按时服药或擅自停药都是非常危险的行为；除了口服及注射药物外，任何皮肤外用药、塞剂、滴剂都须经过医师指示再使用。

3.避免自行服用成药
市售成药的成分较为复杂，一般民众单从药品说明可能无法确实了解是否对胎儿有害，若有用药需求，建议就医请医师、药师评估用药。

4.谨慎服用中药及营养食品
许多孕妈咪在怀孕期间会服用中药或营养食品补充营养，在不当服用的情况下，仍有可能对胎儿造成影响。服用中药前，应先请合格的中医师诊断，不可听信偏方自行到中药房抓药；补充维他命及矿物质之使用剂量不可超出每日所需，否则仍有害处。

5.善用药袋资讯
就诊后拿到药袋，应先检视药品种类、数量及用法；用药时先看清楚所有的用药指示再服用；用药后若出现副作用，应依照药袋指示处理或咨询医药人员；病愈后可保留药袋一段时间，当未预期怀孕或有怀孕计划时，可做为用药咨询的依据。

长期服药的注意事项
黄尚玉医师提到，避免药物伤害胎儿最好的方式，就是有计划的怀孕，特别是部分慢性疾病及遗传疾病无法停止长期用药，例如患有气喘、甲状腺低下、红斑性狼疮、癫痫症、高血压、糖尿病等，由于这类疾病不可贸然停用或增减药物，建议患者应先稳定病情再考虑怀孕计划；当发现意外怀孕，应立即与医师商讨改用更合适的药物。

遇药品副作用危害可申请药害救济
怀孕7个月的简小姐，某日排尿灼热且疼痛，就医后诊断为膀胱炎，妇产科医师开立了孕期可以服用的抗生素，不料服药后第5天，简小姐的皮肤出现红疹、搔痒、水泡、破皮及口腔溃疡，回诊后判断可能是药物过敏所引起，医师安排简小姐住进烧烫伤加护病房接受治疗，住院期间简小姐顺利生下宝宝。出院后，在医师建议下向“财团法人药害救济基金会”申请药害救济，经审查条件符合后，给付相关医疗费用自付额约9万元。

财团法人药害救济基金表示，只要是正当使用合法药物却发生副作用，造成严重疾病、障碍或死亡，即可在药害发生3年内向基金会申请药害救济，以获得即时的帮助。

黄尚玉
学历：长庚大学医学系
现任：林口长庚纪念医院妇产部主治医师

采访撰文／巫晓岚
企画编辑／吴慧敏
咨询／林口长庚纪念医院妇产部主治医师黄尚玉
资料提供／财团法人药害救济基金会
摄影／小江

＊更多内容请参考：【婴儿与母亲】2014年5月号。http://www.mababy.com/