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科技跨足医疗新挑战安全认证有保障

2018-04-04 22:32 来源:laishu.com 作者:Laishu
导读: 近年来,科技业从原本的电子科技正逐步跨足医疗产业,不但有许多新的诊断仪器推出,甚至有结合电子科技的侦测仪器投入预防医学领域,再加上云端科技的不断开发,医疗也走向行动风;不过,专家提醒,科技业要跨足医疗,应熟悉各国医疗法规,并取得相关认证,才能避免走入耗时又耗成本的冤枉路。 看准二十一世纪人...
科技跨足医疗新挑战 安全认证有保障

科技跨足医疗新挑战 安全认证有保障

近年来,科技业从原本的电子科技正逐步跨足医疗产业,不但有许多新的诊断仪器推出,甚至有结合电子科技的侦测仪器投入预防医学领域,再加上云端科技的不断开发,医疗也走向行动风;不过,专家提醒,科技业要跨足医疗,应熟悉各国医疗法规,并取得相关认证,才能避免走入耗时又耗成本的冤枉路。
 
看准二十一世纪人类追求健康长寿的愿景,科技业也逐渐朝向医疗产业发展,不只是开发出医院端的医疗仪器,就连家庭甚至是个人化的医疗产品,也越来越多;尤其是结合无线网络,利用云端来进行医疗行为,使得人类已走出封闭的医疗环境,而能够无时无刻都能让疾病受到诊治或是监控。
 
然而,由于专业知识受限,科技与医疗的结合,很可能一不小心就踩到地雷;根据美国紧急医疗研究机构ECRI调查发现,2 013年医疗科技十大危险就包括警报系统、输液泵造成药品输入量错误、暴露于辐射环境造成剂量过量及灼伤、电子健康记录资料错误配对、儿童使用成人器材造成伤害及内视镜等器械没适当处理所造成的伤害等。
 
因此,科技化的医疗仪器品质把关就很重要;UL亚洲区生命及医疗健康科学事业协理陈维斌表示,医疗器材必须接受法规、验证、品质系统等长时间的把关,且制造商须负责做好风险分析,而医疗器材开发不能只从技术角度思考,医疗对产品品质的稳定性必须要重视。且由于医疗器材强调安全与功效;因此,“人因工程”可有助于产品在开发阶段,避免设计不良所造成的危害。
 
至于“人因工程”是研究人和机器、环境的相互作用及其合理结合,使设计的机器和环境系统适合人的生理及心理等特点,达到在生产中提高效率、安全、健康和舒适目的的一门科学。

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