今日要闻
我国儿童接近3亿人,儿童就诊量也很大,如北京儿童医院今年夏季日门诊量已达到1万人次以上。但与之相对应的,目前儿童专用药品却非常缺乏,据统计,在市场现有的3500多个制剂品种中,供儿童使用的仅60种,国内90%的药品无适宜儿童的剂型。国家药监局有关负责人表示,儿童用药缺乏是世界难题,官方数据显示,从用药的不良反应监测来看,去年我国14岁以下儿童不良反应占全体病例的11.5%,国家药监局有关负责人称,对于不良反应等问题,今后会通过修订说明书、限定儿童不能使用等措施进行改善。
大事记
5月28日,国家药监局召开儿童用药安全座谈会,与会官员和专家称,儿童用药缺乏是世界难题。
9月19日上午,全国政协举行“儿童用药问题”专题研讨会,与会官员和专家称,目前,国内市场90%药品无适用于儿童的剂型,部分特殊药品甚至供应短缺。
10月20日,新华网发布《儿童用药“基本靠掰”,儿童专用药为何奇缺?》的消息,在网上引起家长们的热议。
12月2日,广东省医师协会儿科医师分会召开年度会议,100多名儿科专家认为,儿童用药安全是当下最值得关注且迫切需要解决的问题。
亲历者说
儿童发育过程并非齐进式生长
赵一宁,患儿家长
孩子生病了,看病吃药很正常,但让我挠头的是,目前市面上针对儿童设计的药品很少,许多药物在用法用量上也缺少儿童临床数据,导致很多药品说明书对儿童用量大都很含糊,一般都是儿童酌减或“儿童应在医师指导下用药”。
咨询朋友后,我发现大家都对喂孩子吃药很苦恼,比如不到指甲盖大小的一片药,得平均分成两份、四份甚至八份来吃,太不方便了。最怕的还是掌握不好量,导致孩子出现不良反应等危险,因为儿童药物不良反应率是成人的2倍,新生儿更是高达4倍。
大部分医师会建议,因为儿童各个年龄段情况不同,剂量大小一定要根据体重来算。但我还是觉得不知所措。因为,儿童的身体发育过程,并不是等比例、齐进式的成长过程。
非针对儿童使用的药物,可能在无形中带给已经生病的儿童更多的风险:1.成分不适合儿童使用、2.药物使用过量,导致副作用、3.药物用法标志不清,需要家长自行判断、4.剂型上不能精准计量。
如何在儿童生病时,可以透过正确的治疗行为、用适合儿童的专业产品,避免因为不安全的用药造成许多家庭的遗憾,是当下儿童健康的重要议题。
医生提醒
超剂量服用不良反应更易发生
牟京辉,首都儿研所附属儿童医院呼吸专业副主任医师
感冒、发烧等常见病,有不少儿童专用药,比如同仁堂,葵花药业等。儿童生病了,一定要用儿科的药,上面要有儿童剂量,如果没有,家长就不要自行给孩子服用,应该在医生的指导下服用。家长要根据患儿年龄、体重,严格按照说明书上标示的单次服用量服用,切勿贪多,超剂量服用疗效不一定增加,不良反应反而更易发生。成人的药,还是尽量不要用。
分析展望
目前儿科最缺小剂量注射剂
Q 有专家称,目前儿童专用药缺乏,大部分是成人药的“缩量版”,请问儿童用药现状如何?
张君莉(首都儿科研究所药剂科主任):儿科用药有自己的特点,与小孩的生理各方面都有关系,确实不是成人的缩小版,从现在我们医院用药情况来看,儿科常规治疗用药,相对还好一些,但对于一些专科用药,确实缺乏。
常规儿科用药,如治疗感冒,一般用的小儿感冒颗粒,止咳药,这些看上去不是特别缺乏,抗生素应该说也有一部分,比如说阿奇霉素、头孢克洛等,而且剂型也比较丰富,有颗粒剂,混悬剂、口服液等。
但是对于一些专业病用药,确实缺一些儿科的,部分药有,也缺乏合适的剂量,比如心内科的用药,准确性很重要,目前仅有双鹤制药为儿科特别生产了地高辛的酏剂,这个也是为了把量用得准确。其他心内科治疗用药,基本都是片剂和胶囊剂,不光心内,其他专业也是这样的。
片剂或胶囊剂,剂量都很大,儿科每次用到一片以上的可能性确实很少,都需要掰开用,有些要掰到四分之一以下,这是很难的,也掰不准。护士为了准确,要把药研碎了,拿水化了,再用针管抽上去,确定剂量,准确用药。
儿科用药,分口服药和注射剂,口服药,基本上是剂型问题;注射剂,基本上是剂量问题。现在儿科最缺的是小剂量的注射剂,因为孩子从出生到十八岁,全都在儿科就诊,年龄跨度太大,大部分儿科注射剂,剂量都太大,有些药最小剂量就到0.5,有些孩子可能就用到0.2、0.25,这个时候,就需要浪费掉多余的部分,费用成本很高,但是小剂量的确实很少,很难找到。
非处方药使用剂量看清说明书
Q 部分儿科用药的剂量准确度差,是否影响使用?
张君莉:儿科用药,一般按年龄和体重,然后去计算剂量。如果家长知道孩子的体重,按体重用药是更准确的,单纯按年龄也可以,因为用药是一个范围,在这个范围内,原则上是没有太大问题的。
还有一个是处方药和非处方药。处方药,有些确实没有这方面的依据,在说明书上没有儿科用法用量,但医学或药学上,有临床的研究资料,或者有指南,都是可以做参考的,医生会根据孩子的病情体重年龄去计算儿科药的用量。
还有一部分是OTC药,如果没有明确的儿童用法用量,家长是不太好判断的,所以,建议家长在药店买药的时候,非处方药还是要看一看说明书,因为儿科用药的剂量虽然是一个范围,但准确用药依然很关键,少了可能耽误病情,多了可能造成更多的不良反应,都不是很可取的。所以在儿科用药方面,有两条根本原则,一个是说明书依据,一个是医嘱。
希望增加儿科常见专业病药物
Q 有专家认为,有些儿童用药缺乏临床实验部分,导致安全性有缺失?
张君莉:是有这部分的问题,因为儿科不像成人,很难找到志愿者,但在有很好的保障前提下,在伦理允许的情况下,家长也会接受,因为儿科现在做的,基本上都是一些增加适应症的实验,应该能接受。
近几年,国家也很重视,不少儿童的临床药理实验基地,也在审批中,我们医院,现在也是儿科的临床药理实验基地了,随着发展,这方面也会有所改善。
Q 儿童专用药,近几年是否越来越多?
张君莉:近几年,在普通用药上,儿科用药是在增长的,因为普通药,大家也比较重视。但需要改变的,或者我们希望改变的,是尽量增加儿科常见的专业病的药,从去年开始,就反复有不同级别的会议在开,我觉得从药监局、从卫生局,都很重视,今后应该会有所改变。
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